Набор реагентов для качественного выявления вируса SARS-CoV-2 методом изотермической полимеразной цепной реакции в мазках из ротоглотки «SARS-CoV-2-изотест» по ТУ 21.20.23-002-07669108-2022
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22601 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного выявления вируса SARS-CoV-2 методом изотермической полимеразной цепной реакции в мазках из ротоглотки «SARS-CoV-2-изотест» по ТУ 21.20.23-002-07669108-2022» производства ФГБУ "ГНИИИ ВМ" МО РФ выдано Росздравнадзором 8 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935932
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2024
- Период действия версии
- с 08.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "ГНИИИ ВМ" МО РФ195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4
- Заявитель
- ФГБУ "ГНИИИ ВМ" МО РФ195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного выявления вируса SARS-CoV-2 методом изотермической полимеразной цепной реакции в мазках из ротоглотки «SARS-CoV-2-изотест» по ТУ 21.20.23-002-07669108-2022, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22601»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "ГНИИИ ВМ" МО РФ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22601?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.