SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R, партия RU20135, серия GGM20089W
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11021 выдано Росздравнадзором 26.06.2020 на медицинское изделие «SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R, партия RU20135, серия GGM20089W» производства АО "Аугурикс СА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937913
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2020
- Период действия версии
- с 26.06.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- АО "Аугурикс СА"Швейцария, Augurix SA, Route de l'lle-aux-Bois 1a, 1870 Monthey, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Augurix SA, Route de l'lle-aux-Bois 1a, 1870 Monthey, Switzerland
- Заявитель
- АО "ВО "Машиноимпорт"109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 48, стр. 1
- Представитель в РФ
- АО "ВО "Машиноимпорт"109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 48, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11021 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Аугурикс СА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.06.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R, партия RU20135, серия GGM20089W» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11021»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Аугурикс СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.