Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05538 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций» производства "Р-Биофарм АГ" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937362
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Дата внесения изменений
- 17.12.2013
- Период действия версии
- с 17.12.2013 до 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Р-Биофарм АГ"Германия, R-Biopharm AG, An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | ФСЗ 2009/05538 | Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций | Действует |
| 17.12.2013 | ФСЗ 2009/05538 | Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций | Внесено изменение |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05538 | Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 1. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDA® QUICK Rotavirus). |
| 02 | Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 2. Набор реагентов для определения ротавируса и аденовируса (RIDA® QUICK Rotavirus/Adenovirus Combi). |
| 03 | Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 3. Набор реагентов для определения лямблий (RIDA® QUICK Giardia). |
| 04 | Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 4. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDA® QUICK Cryptosporidium). |
| 05 | Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 5. Набор реагентов для определения криптоспоридий и лямблий (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia Combi). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05538»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Р-Биофарм АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05538?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.