Набор закрытых источников гамма-излучения из 192, 201 штуки на основе радионуклида кобальт-60 суммарной активностью до 6600 Ки типа Elekta AB № 43685 (Elekta Gammaknife Source № 43685) в транспортном контейнере SAFSHIELD модели 2773А
ДействуетКласс 2BОКП: 945230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05534 на медицинское изделие «Набор закрытых источников гамма-излучения из 192, 201 штуки на основе радионуклида кобальт-60 суммарной активностью до 6600 Ки типа Elekta AB № 43685 (Elekta Gammaknife Source № 43685) в транспортном контейнере SAFSHIELD модели 2773А» производства "Нордион (Канада) Инк." выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941050
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Дата внесения изменений
- 20.12.2013
- Период действия версии
- с 20.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нордион (Канада) Инк."Канада, Дальнее зарубежье, Nordion (Canada) Inc., 447 March Road Ottawa Ontario K2K 1X8 Canada
- Заявитель
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23Юр. адрес: 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2013 | ФСЗ 2009/05534 | Набор закрытых источников гамма-излучения из 192, 201 штуки на основе радионуклида кобальт-60 суммарной активностью до 6600 Ки типа Elekta AB № 43685 (Elekta Gammaknife Source № 43685) в транспортном контейнере SAFSHIELD модели 2773А | Действует |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05534 | Набор закрытых источников гамма-излучения из 192, 201 штуки на основе радионуклида кобальт-60 суммарной активностью до 6600 Ки типа Elekta AB № 43685 (Electa Gammaknife Source № 43685) в транспортном контейнере SAFSHIELD модели 2773А | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор закрытых источников гамма-излучения из 192, 201 штуки на основе радионуклида кобальт-60 суммарной активностью до 6600 Ки типа Elekta AB № 43685 (Elekta Gammaknife Source № 43685) в транспортном контейнере SAFSHIELD модели 2773А |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нордион (Канада) Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.