Набор закрытых источников гамма-излучения из 192, 201 штуки на основе радионуклида кобальт-60 суммарной активностью до 6600 Ки типа Elekta AB № 43685 (Electa Gammaknife Source № 43685) в транспортном контейнере SAFSHIELD модели 2773А
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05534 на медицинское изделие «Набор закрытых источников гамма-излучения из 192, 201 штуки на основе радионуклида кобальт-60 суммарной активностью до 6600 Ки типа Elekta AB № 43685 (Electa Gammaknife Source № 43685) в транспортном контейнере SAFSHIELD модели 2773А» производства "МДС Нордион", Канада, MDS Nordion выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009 до 20.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МДС Нордион", Канада, MDS Nordion447 March Road Ottawa Ontario K2K 1X8 Canada
- Заявитель
- "Электа Инструмент АБ", ШвецияElekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden
- Представитель в РФ
- "Электа Инструмент АБ", ШвецияElekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2013 | ФСЗ 2009/05534 | Набор закрытых источников гамма-излучения из 192, 201 штуки на основе радионуклида кобальт-60 суммарной активностью до 6600 Ки типа Elekta AB № 43685 (Elekta Gammaknife Source № 43685) в транспортном контейнере SAFSHIELD модели 2773А | Действует |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05534 | Набор закрытых источников гамма-излучения из 192, 201 штуки на основе радионуклида кобальт-60 суммарной активностью до 6600 Ки типа Elekta AB № 43685 (Electa Gammaknife Source № 43685) в транспортном контейнере SAFSHIELD модели 2773А | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор закрытых источников гамма-излучения из 192, 201 штуки на основе радионуклида кобальт-60 суммарной активностью до 6600 Ки типа Elekta AB № 43685 (Elekta Gammaknife Source № 43685) в транспортном контейнере SAFSHIELD модели 2773А |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МДС Нордион", Канада, MDS Nordion. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.