Пеленки впитывающие одноразовые «МолиНеа», варианты исполнения: МолиНеа нормал, МолиНеа плюс, МолиНеа, МолиНеа супер, МолиНеа плюс D по ТУ 5463-001-47580861-2013
ДействуетКласс 1ОКП: 546358
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1325 выдано Росздравнадзором 09.12.2013 на медицинское изделие «Пеленки впитывающие одноразовые «МолиНеа», варианты исполнения: МолиНеа нормал, МолиНеа плюс, МолиНеа, МолиНеа супер, МолиНеа плюс D по ТУ 5463-001-47580861-2013» производства ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942089
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2013
- Период действия версии
- с 09.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 546358Изделия медицинского назначения разового пользования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1325 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.12.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пеленки впитывающие одноразовые «МолиНеа», варианты исполнения: МолиНеа нормал, МолиНеа плюс, МолиНеа, МолиНеа супер, МолиНеа плюс D по ТУ 5463-001-47580861-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки впитывающие одноразовые "МолиНеа", варианты исполнения: МолиНеа нормал по ТУ 5463-001-47580861-2013 |
| 02 | Пеленки впитывающие одноразовые "МолиНеа", варианты исполнения: МолиНеа плюс по ТУ 5463-001-47580861-2013 |
| 03 | Пеленки впитывающие одноразовые "МолиНеа", варианты исполнения: МолиНеа по ТУ 5463-001-47580861-2013 |
| 04 | Пеленки впитывающие одноразовые "МолиНеа", варианты исполнения: МолиНеа супер по ТУ 5463-001-47580861-2013 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1325»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.