zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/1382

Установка ультразвуковой абляции HIFU - 2001 с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944450

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1382 выдано Росздравнадзором 29.01.2014 на медицинское изделие «Установка ультразвуковой абляции HIFU - 2001 с принадлежностями» производства Шеньчжэнь Хюиканг Медикал Аппаратус Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937324
Дата первичной регистрации
29.01.2014
Период действия версии
с 29.01.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Шеньчжэнь Хюиканг Медикал Аппаратус Ко., Лтд.
КНР
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье
Заявитель
ООО "МедТехКонсалт"
123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
Класс риска
2B
Код ОКП
944450
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1382 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Шеньчжэнь Хюиканг Медикал Аппаратус Ко., Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.01.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка ультразвуковой абляции HIFU - 2001 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Установка ультразвуковой абляции HIFU - 2001 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1382»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шеньчжэнь Хюиканг Медикал Аппаратус Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1382?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.