Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации «САДЭ» по ТУ 9398-002-49003903-2013
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1502 на медицинское изделие «Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации «САДЭ» по ТУ 9398-002-49003903-2013» производства ООО "МЕГАТЕХНИКА" выдано Росздравнадзором 18 марта 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2014
- Период действия версии
- с 18.03.2014 до 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Заявитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2014 | РЗН 2014/1502 | Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации «САДЭ» по ТУ 9398-002-49003903-2013 | Внесено изменение |
| 16.12.2021 | РЗН 2014/1502 | Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации «САДЭ» по ТУ 9398-002-49003903-2013 | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Индикатор "САДЭ"-ПАР (для паровых сред) в составе: |
| 02 | 2. Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1502»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕГАТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1502?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.