Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детей
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/766 выдано Росздравнадзором 02.07.2013 на медицинское изделие «Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детей» производства "Колопласт А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937191
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2013
- Дата внесения изменений
- 02.10.2013
- Период действия версии
- с 02.10.2013 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С"Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- Московское представительство фирмы Колопласт А/С125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/766 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колопласт А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детей» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 02.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2013/766 | Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex® для взрослых и детей | Действует |
| 02.07.2013 | РЗН 2013/766 | Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детей | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детей: 1. Пластины Easiflex® плоские, конвексные с креплениями для пояса и без креплений для пояса, с различными размерами фланцевых соединений для взрослых и детей: Easiflex® стандартная (Standard) |
| 02 | Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детей: 1. Пластины Easiflex® плоские, конвексные с креплениями для пояса и без креплений для пояса, с различными размерами фланцевых соединений для взрослых и детей: Easiflex® педиатрическая |
| 03 | Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детей: 1. Пластины Easiflex® плоские, конвексные с креплениями для пояса и без креплений для пояса, с различными размерами фланцевых соединений для взрослых и детей: Easiflex® Экстра (Extra) |
| 04 | Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детей: 1. Пластины Easiflex® плоские, конвексные с креплениями для пояса и без креплений для пояса, с различными размерами фланцевых соединений для взрослых и детей: Easiflex® конвексная (Convex Light Easy Removal) |
| 05 | Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детей: 1. Пластины Easiflex® плоские, конвексные с креплениями для пояса и без креплений для пояса, с различными размерами фланцевых соединений для взрослых и детей: Easiflex® конвексная Экстра (Convex Light Extra); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/766»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/766?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.