Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «АФП-ЛИФА» по ТУ 9398-396-49941990-2010
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10393 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «АФП-ЛИФА» по ТУ 9398-396-49941990-2010» производства ЗАО "ИММУНОСКРИН" выдано Росздравнадзором 31 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2011
- Дата внесения изменений
- 24.02.2014
- Период действия версии
- с 24.02.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ИММУНОСКРИН"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1Юр. адрес: 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
- Заявитель
- ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2014 | ФСР 2011/10393 | Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «АФП-ЛИФА» по ТУ 9398-396-49941990-2010 | Действует |
| 31.03.2011 | ФСР 2011/10393 | Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «АФП-ЛИФА» по ТУ 9398-396-49941990-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "АФП-ЛИФА" по ТУ 9398-396-49941990-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ИММУНОСКРИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.