Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа «Chl. trachomatis IgG/IgM» по ТУ 9398-217-75357719-2007
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02812 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа «Chl. trachomatis IgG/IgM» по ТУ 9398-217-75357719-2007» производства ООО "Биотехлит" выдано Росздравнадзором 11 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2008
- Дата внесения изменений
- 06.09.2013
- Период действия версии
- с 06.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биотехлит"107023, Россия, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
- Заявитель
- ООО "Биотехлит"107023, Россия, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2013 | ФСР 2008/02812 | Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа «Chl. trachomatis IgG/IgM» по ТУ 9398-217-75357719-2007 | Действует |
| 11.06.2008 | ФСР 2008/02812 | Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа «Chl. trachomatis IgG/IgM» по ТУ 9398-217-75357719-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа "Chl. trachomatis IgG/IgM" по ТУ 9398-217-75357719-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02812»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биотехлит". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.