Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к вирусу простого герпеса 2-го типа в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа «ВПГ-2 IgG/IgM» по ТУ 9398-203-75357719-2007
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02607 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к вирусу простого герпеса 2-го типа в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа «ВПГ-2 IgG/IgM» по ТУ 9398-203-75357719-2007» производства ООО "Биотехлит" выдано Росздравнадзором 29 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2008
- Дата внесения изменений
- 27.08.2013
- Период действия версии
- с 27.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биотехлит"107023, Россия, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
- Заявитель
- ООО "Биотехлит"107023, Россия, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2013 | ФСР 2008/02607 | Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к вирусу простого герпеса 2-го типа в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа «ВПГ-2 IgG/IgM» по ТУ 9398-203-75357719-2007 | Действует |
| 29.04.2008 | ФСР 2008/02607 | Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к вирусу простого герпеса 2-го типа в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа (ВПГ-2 IgG/IgM) по ТУ 9398-203-75357719-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к вирусу простого герпеса 2-го типа в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа "ВПГ-2 IgG/IgM" по ТУ 9398-203-75357719-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02607»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биотехлит". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.