Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/522 на медицинское изделие «Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Дата внесения изменений
- 07.08.2013
- Период действия версии
- с 07.08.2013 до 18.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2025 | РЗН 2013/522 | Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set | Действует |
| 07.08.2013 | РЗН 2013/522 | Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set | Внесено изменение |
| 18.04.2013 | РЗН 2013/522 | Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set, варианты исполнения: ProHD Set S. |
| 02 | I. Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set, варианты исполнения: ProHD Set M. |
| 03 | I. Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set, варианты исполнения: ProHD Set L. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/522»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.