Номер РУ ФСЗ 2010/08636

Фистульные иглы (артериальные, венозные) серии FN, различных типоразмеров, в наборах и отдельных упаковках

ДействуетКласс 2BОКП: 943220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08636 на медицинское изделие «Фистульные иглы (артериальные, венозные) серии FN, различных типоразмеров, в наборах и отдельных упаковках» производства "Аллмед Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138143
Дата первичной регистрации
15.12.2010
Дата внесения изменений
09.07.2013
Период действия версии
с 09.07.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аллмед Медикал ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Allmed Medical GmbH, Mittelbacher Strasse 18, 01896 Pulsnitz, Germany
Заявитель
ООО "НПО РуМед"
121170, Россия, г. Москва, ул. Кульнева, дом 3, стр. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)

История изменений 1

ДатаТипОписание
09.07.2013Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя.

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.07.2013ФСЗ 2010/08636Фистульные иглы (артериальные, венозные) серии FN, различных типоразмеров, в наборах и отдельных упаковкахДействует
15.12.2010ФСЗ 2010/08636Фистульные иглы (артериальные, венозные) серии FN, различных типоразмеров, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
011. Фистульные иглы (артериальные) серии FN 14G.
022. Фистульные иглы (венозные) серии FN 14G.
033. Фистульные иглы (артериальные) серии FN 15G.
044. Фистульные иглы (венозные) серии FN 15G.
055. Фистульные иглы (артериальные) серии FN 16G.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аллмед Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.