Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы МВ-фракции в сыворотке или плазме крови человека иммунным кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-МВ-UTS» по ТУ 9398-030-59879815-2011
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11189 выдано Росздравнадзором 15.07.2011 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы МВ-фракции в сыворотке или плазме крови человека иммунным кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-МВ-UTS» по ТУ 9398-030-59879815-2011» производства ООО "Эйлитон". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2011
- Дата внесения изменений
- 11.09.2013
- Период действия версии
- с 11.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эйлитон"141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
- Заявитель
- ООО "Эйлитон"141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11189 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Эйлитон". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы МВ-фракции в сыворотке или плазме крови человека иммунным кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-МВ-UTS» по ТУ 9398-030-59879815-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы МВ-фракции в сыворотке или плазме крови человека иммунным кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-МВ-UTS» по ТУ 9398-030-59879815-2011. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11189»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эйлитон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11189?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.