Номер РУ ФСЗ 2008/03040

Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 943810

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03040 на медицинское изделие «Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями» производства "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920568
Дата первичной регистрации
02.12.2008
Дата внесения изменений
27.09.2018
Период действия версии
с 27.09.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Заявитель
ООО "СИМКО БИОТЕК"
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Представитель в РФ
ООО "СИМКО БИОТЕК"
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Класс риска
2B
Код ОКП
943810
Изделия для соединения костей

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
05.06.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.06.2013ФСЗ 2008/03040Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностямиВнесено изменение
27.09.2018ФСЗ 2008/03040Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностямиДействует
02.12.2008ФСЗ 2008/03040Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
011. Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями: - овальные 20/15мм;
021. Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями: - овальные 24/20мм;
031. Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями: - треугольные 16/14мм;
041. Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями: - треугольные 21/17мм;
051. Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями: - прямоугольные 33/25мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03040»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.