Микроскоп биологический флуоресцентный i-mLD для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Срок действия истекКласс 1ОКП: 443510
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1275 на медицинское изделие «Микроскоп биологический флуоресцентный i-mLD для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями» производства БиоСистемс С.А. выдано Росздравнадзором 3 марта 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2014
- Период действия версии
- с 03.03.2014 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- БиоСистемс С.А.BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 443510
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2014/1275 | Микроскоп биологический флуоресцентный i-mLD для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями | Действует |
| 03.03.2014 | РЗН 2014/1275 | Микроскоп биологический флуоресцентный i-mLD для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп биологический флуоресцентный i-mLD для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1275»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БиоСистемс С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.