Томограф компьютерный рентгеновский «SOMATOM Definition Edge» c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1291 на медицинское изделие «Томограф компьютерный рентгеновский «SOMATOM Definition Edge» c принадлежностями» производства "Сименс Хелскэа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 ноября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913622
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2013
- Дата внесения изменений
- 06.04.2016
- Период действия версии
- с 06.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 06.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.11.2013 | РЗН 2013/1291 | Томограф компьютерный рентгеновский «SOMATOM Definition Edge» c принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.04.2016 | РЗН 2013/1291 | Томограф компьютерный рентгеновский «SOMATOM Definition Edge» c принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный рентгеновский "SOMATOM Definition Edge" c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1291»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.