Набор реагентов для амплификации кДНК вируса Мачупо с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (для приборов Rotor-Gene 6000) «Вектор-ПЦРРВ-Мачупо-RG» по ТУ 9398-024-05664012-2012
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1320 на медицинское изделие «Набор реагентов для амплификации кДНК вируса Мачупо с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (для приборов Rotor-Gene 6000) «Вектор-ПЦРРВ-Мачупо-RG» по ТУ 9398-024-05664012-2012» производства ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 11 декабря 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2013
- Период действия версии
- с 11.12.2013 до 01.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Заявитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2013 | РЗН 2013/1320 | Набор реагентов для амплификации кДНК вируса Мачупо с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (для приборов Rotor-Gene 6000) «Вектор-ПЦРРВ-Мачупо-RG» по ТУ 9398-024-05664012-2012 | Внесено изменение |
| 01.06.2017 | РЗН 2013/1320 | Набор реагентов для амплификации кДНК вируса Мачупо с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (для приборов Rotor-Gene 6000) «Вектор-ПЦРРВ-Мачупо-RG» по ТУ 9398-024-05664012-2012 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для амплификации кДНК вируса Мачупо с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (для приборов Rotor-Gene 6000) «Вектор-ПЦРРВ-Мачупо-RG» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1320»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.