Автоматический коагулометр «Technology Solution»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9394 на медицинское изделие «Автоматический коагулометр «Technology Solution»» производства "Рэйту Лайф энд Аналитикал Сайэнсис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940918
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2019
- Дата внесения изменений
- 03.02.2025
- Период действия версии
- с 03.02.2025 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рэйту Лайф энд Аналитикал Сайэнсис Ко., Лтд."КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 13.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 13.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2019/9394 | Автоматический коагулометр «Technology Solution» | Действует |
| 03.02.2025 | РЗН 2019/9394 | Автоматический коагулометр «Technology Solution» | Внесено изменение |
| 13.07.2023 | РЗН 2019/9394 | Автоматический коагулометр «Technology Solution» | Внесено изменение |
| 13.05.2020 | РЗН 2019/9394 | Автоматический коагулометр «Technology Solution» | Внесено изменение |
| 19.12.2019 | РЗН 2019/9394 | Автоматический коагулометр «Technology Solution» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Автоматический коагулометр «Technology Solution 60» |
| 02 | II. Автоматический коагулометр «Technology Solution 190» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9394»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рэйту Лайф энд Аналитикал Сайэнсис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.