Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения β- гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках »ИХА-СтрептоВ" по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24421 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения β- гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках »ИХА-СтрептоВ" по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 14 января 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940853
- Дата первичной регистрации
- 14.01.2025
- Период действия версии
- с 14.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения β- гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках «ИХА-СтрептоВ» по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024», в вариантах исполнения: VI. Комплект №6, в составе: |
| 02 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения β- гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках «ИХА-СтрептоВ» по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024», в вариантах исполнения: V. Комплект №5, в составе: |
| 03 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения β- гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках «ИХА-СтрептоВ» по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024», в вариантах исполнения: IV. Комплект №4, в составе: |
| 04 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения β- гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках «ИХА-СтрептоВ» по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024», в вариантах исполнения: III. Комплект №3, в составе: |
| 05 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения β- гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках «ИХА-СтрептоВ» по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024», в вариантах исполнения: II. Комплект №2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.