Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12871 на медицинское изделие «Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями» производства "АКЦЕС-МЕД СП. ЗО.О." выдано Росздравнадзором 17 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940849
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2012
- Дата внесения изменений
- 28.12.2024
- Период действия версии
- с 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АКЦЕС-МЕД СП. ЗО.О."Польша, Дальнее зарубежье, AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka 955 В, Poland
- Заявитель
- ООО "К.И.Т Тек"111024, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Лефортово, ш. Энтузиастов, д. 5, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "К.И.Т Тек"111024, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Лефортово, ш. Энтузиастов, д. 5, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | ФСЗ 2012/12871 | Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями | Действует |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2012/12871 | Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.09.2012 | ФСЗ 2012/12871 | Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Кресло-коляска инвалидное Рейсер в составе: |
| 02 | 2. Кресло-коляска инвалидное Рейсер+ в составе: |
| 03 | 3. Кресло-коляска инвалидное Гиппо в составе: |
| 04 | 4. Кресло-коляска инвалидное Гиппо Аура в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12871»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АКЦЕС-МЕД СП. ЗО.О.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12871?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.