Абатмент Pre-Milled для дентального имплантата постоянный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24547 выдано Росздравнадзором 27.01.2025 на медицинское изделие «Абатмент Pre-Milled для дентального имплантата постоянный» производства "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941902
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2025
- Период действия версии
- с 27.01.2025 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, BrazilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24547 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.01.2025. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Абатмент Pre-Milled для дентального имплантата постоянный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2025/24547 | Абатмент Pre-Milled для дентального имплантата постоянный | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Абатмент Pre-milled CF NP для держателя Medentika, диаметр 11,5 мм, в составе: |
| 02 | 2. Абатмент Pre-milled CF NP для держателя Medentika, диаметр 15,8 мм, в составе: |
| 03 | 3. Абатмент Pre-milled CF SP для держателя Medentika, диаметр 11,5 мм, в составе: |
| 04 | 4. Абатмент Pre-milled CF SP для держателя Medentika, диаметр 15,8 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24547»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.