zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23565

Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23565 выдано Росздравнадзором 06.09.2024 на медицинское изделие «Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab» производства "АККУМАКС ЛАБ ДЕВАЙСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936773
Дата первичной регистрации
06.09.2024
Период действия версии
с 06.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АККУМАКС ЛАБ ДЕВАЙСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД"
Индия, ACCUMAX LAB DEVICES PRIVATE LIMITED, Plot No.16, GIDC Electronic Park, SEZ Kolavada Road, Gandhinagar, Gandhinagar, Gujarat, 382026, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, ACCUMAX LAB DEVICES PRIVATE LIMITED, Plot No.16, GIDC Electronic Park, SEZ Kolavada Road, Gandhinagar, Gandhinagar, Gujarat, 382026, India
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Представитель в РФ
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23565 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АККУМАКС ЛАБ ДЕВАЙСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.09.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab, в вариантах исполнения: 1. Дозаторы одноканальные регулируемого объема: 0,1-2,5 мкл, 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-10000 мкл, в составе:
02Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab, в вариантах исполнения: 2. Дозаторы одноканальные фиксированного объема: 2,5 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 5000 мкл, 10000 мкл), в составе:
03Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab, в вариантах исполнения: 3. Дозаторы восьмиканальные регулируемого объема: 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл), в составе:
04Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab, в вариантах исполнения: 4. Дозаторы двенадцатиканальные регулируемого объема: 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23565»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АККУМАКС ЛАБ ДЕВАЙСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23565?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.