zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23924

Наконечники стерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23924 на медицинское изделие «Наконечники стерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro» производства "АККУМАКС ЛАБ ДЕВАЙСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД" выдано Росздравнадзором 7 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940557
Дата первичной регистрации
07.11.2024
Период действия версии
с 07.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АККУМАКС ЛАБ ДЕВАЙСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД"
Индия, ACCUMAX LAB DEVICES PRIVATE LIMITED, Plot No.16, GIDC Electronic Park, SEZ Kolavada Road, Gandhinagar, Gandhinagar, Gujarat, 382026, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, ACCUMAX LAB DEVICES PRIVATE LIMITED, Plot No.16, GIDC Electronic Park, SEZ Kolavada Road, Gandhinagar, Gandhinagar, Gujarat, 382026, India
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Представитель в РФ
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 132

№Название
01Наконечники стерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro. Вариант исполнения: 1. Наконечники универсальные 10 мкл без фильтра, стерильные, в пакете, 1000 шт.
02Наконечники стерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro. Вариант исполнения: 2. Наконечники универсальные 10 мкл без фильтра, стерильные, в штативе, 96 шт.
03Наконечники стерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro. Вариант исполнения: 3. Наконечники универсальные 10 мкл без фильтра, стерильные, в сменных блоках, 960 шт.
04Наконечники стерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro. Вариант исполнения: 4. Наконечники универсальные 10 мкл без фильтра, Low Retention, стерильные, в пакете, 1000 шт.
05Наконечники стерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro. Вариант исполнения: 5. Наконечники универсальные 10 мкл без фильтра, Low Retention, стерильные, в штативе, 96 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АККУМАКС ЛАБ ДЕВАЙСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.