zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23923

Наконечники нестерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23923 выдано Росздравнадзором 06.11.2024 на медицинское изделие «Наконечники нестерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro» производства "АККУМАКС ЛАБ ДЕВАЙСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940618
Дата первичной регистрации
06.11.2024
Период действия версии
с 06.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АККУМАКС ЛАБ ДЕВАЙСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД"
Индия, ACCUMAX LAB DEVICES PRIVATE LIMITED, Plot No.16, GIDC Electronic Park, SEZ Kolavada Road, Gandhinagar, Gandhinagar, Gujarat, 382026, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, ACCUMAX LAB DEVICES PRIVATE LIMITED, Plot No.16, GIDC Electronic Park, SEZ Kolavada Road, Gandhinagar, Gandhinagar, Gujarat, 382026, India
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Представитель в РФ
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23923 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АККУМАКС ЛАБ ДЕВАЙСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.11.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наконечники нестерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 67

№Название
01Наконечники нестерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro. Вариант исполнения: 1. Наконечники универсальные 10 мкл без фильтра, нестерильные, в пакете, 1000 шт.
02Наконечники нестерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro. Вариант исполнения: 2. Наконечники универсальные 10 мкл без фильтра, нестерильные, в штативе, 96 шт.
03Наконечники нестерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro. Вариант исполнения: 3. Наконечники универсальные 10 мкл без фильтра, нестерильные, в сменных блоках, 960 шт.
04Наконечники нестерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro. Вариант исполнения: 4. Наконечники универсальные 10 мкл с фильтром, нестерильные, в пакете, 1000 шт.
05Наконечники нестерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro. Вариант исполнения: 5. Наконечники универсальные 10 мкл с фильтром, нестерильные, в штативе, 96 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23923»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АККУМАКС ЛАБ ДЕВАЙСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.