Видеоэндоскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24318 выдано Росздравнадзором 26.12.2024 на медицинское изделие «Видеоэндоскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностями» производства "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936707
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2024
- Период действия версии
- с 26.12.2024 до 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."КНР, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, China
- Заявитель
- ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
- Представитель в РФ
- ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24318 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Видеоэндоскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2024/24318 | Видеоэндоскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеоэндоскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Видеоэндоскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта EG-200, в составе: |
| 02 | Видеоэндоскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Видеоэндоскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта EG-201, в составе: |
| 03 | Видеоэндоскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностями, в вариантах исполнения: III. Видеоэндоскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта EG-200T, в составе: |
| 04 | Видеоэндоскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностями, в вариантах исполнения: IV. Видеоэндоскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта EG-201T, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24318»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.