«Аппарат для иммуногистохимии “Бонд-макс”(Bond-maX) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) »
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04611 на медицинское изделие ««Аппарат для иммуногистохимии “Бонд-макс”(Bond-maX) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) »» производства "Лейка Биосистемс Ньюкастл Лтд.", Соединенное Королевство выдано Росздравнадзором 29 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2009
- Период действия версии
- с 29.06.2009 до 12.11.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Биосистемс Ньюкастл Лтд.", Соединенное КоролевствоLeica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park, Benton Lane Newcastle-Upon-Tyne, Tyne and We
- Заявитель
- "Лейка Биосистемс Ньюкастл Лтд.", Соединенное КоролевствоLeica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park, Benton Lane Newcastle-Upon-Tyne, Tyne and We
- Представитель в РФ
- "Лейка Биосистемс Ньюкастл Лтд.", Соединенное КоролевствоLeica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park, Benton Lane Newcastle-Upon-Tyne, Tyne and We
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2021 | ФСЗ 2009/04611 | Аппарат для иммуногистохимии «Бонд-макс» (Bond-maX) с принадлежностями | Действует |
| 02.08.2018 | ФСЗ 2009/04611 | Аппарат для иммуногистохимии «Бонд-макс» (Bond-maX) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСЗ 2009/04611 | Аппарат для иммуногистохимии «Бонд-макс» (Bond-maX) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.06.2009 | ФСЗ 2009/04611 | «Аппарат для иммуногистохимии “Бонд-макс”(Bond-maX) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) » | Внесено изменение |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/04611 | Аппарат для иммуногистохимии “Бонд-макс”(Bond-maX) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04611»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Биосистемс Ньюкастл Лтд.", Соединенное Королевство. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.