Средства реабилитации для стомического использования
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24210 выдано Росздравнадзором 13.12.2024 на медицинское изделие «Средства реабилитации для стомического использования» производства "Хубеи Хендри Медикал Апплаенс Ко.Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940809
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2024
- Период действия версии
- с 13.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хубеи Хендри Медикал Апплаенс Ко.Лтд."Китай, Hubei Hendry Medical Appliance Co.,Ltd., Unit 1, Building 2, Yinhu Science and Technology Park, XiaoHan Avenue, Development District, Xiaogan City, Hubei Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hubei Hendry Medical Appliance Co.,Ltd., Unit 1, Building 2, Yinhu Science and Technology Park, XiaoHan Avenue, Development District, Xiaogan City, Hubei Province, China
- Заявитель
- ООО "Алкомед"344011, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Катаева, д. 293, офис 25
- Представитель в РФ
- ООО "Алкомед"344011, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Катаева, д. 293, офис 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.141Мочеприемники и калоприемники
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24210 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хубеи Хендри Медикал Апплаенс Ко.Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.12.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средства реабилитации для стомического использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средства реабилитации для стомического использования 1. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (открытый), со смотровым окном, с фильтром, со встроенной пластиной (максимальный разрез 80 мм), в составе: |
| 02 | Средства реабилитации для стомического использования 2. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (открытый), с фильтром, со встроенной пластиной (максимальный разрез 80 мм), со встроенным зажимом-липучкой, в составе: |
| 03 | Средства реабилитации для стомического использования 3. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый (открытый), со смотровым окном, с фильтром, со встроенным зажимом-липучкой, в составе: |
| 04 | Средства реабилитации для стомического использования 4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый (открытый), со смотровым окном, с фильтром, с встроенной закручивающейся стяжкой, в составе: |
| 05 | Средства реабилитации для стомического использования 5. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый (открытый), с фильтром, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24210»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хубеи Хендри Медикал Апплаенс Ко.Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24210?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.