Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6459 на медицинское изделие «Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016» производства ООО "Окей Вижен Ритейл" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941383
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2017
- Дата внесения изменений
- 18.12.2024
- Период действия версии
- с 18.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Окей Вижен Ритейл"127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, ул. Дегунинская, д. 7, помещ. 1Н
- Заявитель
- ООО "Окей Вижен Ритейл"127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, ул. Дегунинская, д. 7, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
- Код ОКП
- 948800Линзы для коррекции зрения прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.12.2024 | РЗН 2017/6459 | Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016 | Действует |
| 03.05.2023 | РЗН 2017/6459 | Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016 | Внесено изменение |
| 25.07.2022 | РЗН 2017/6459 | Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016 | Внесено изменение |
| 21.10.2020 | РЗН 2017/6459 | Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016 | Внесено изменение |
| 09.12.2019 | РЗН 2017/6459 | Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016 | Внесено изменение |
| 09.11.2017 | РЗН 2017/6459 | Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 9488-002-29192836-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза контактные жесткие корригирующие газопроницаемые дневного ношения OKV-RGP, в составе: |
| 02 | Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые длительного ношения OKV-RGP, в составе: |
| 03 | Линзы контактные ортокератологические OKV-RGP ОК, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6459»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Окей Вижен Ритейл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.