Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13889 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019» производства ООО "Окей Вижен Ритейл" выдано Росздравнадзором 31 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930007
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2021
- Дата внесения изменений
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Окей Вижен Ритейл"127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, ул. Дегунинская, д. 7, помещ. 1Н
- Заявитель
- ООО "Окей Вижен Ритейл"127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, ул. Дегунинская, д. 7, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2022 | РЗН 2021/13889 | Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019 | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2021/13889 | Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019 | Внесено изменение |
| 09.06.2021 | РЗН 2021/13889 | Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019 | Внесено изменение |
| 31.03.2021 | РЗН 2021/13889 | Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25 |
| 02 | 1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - P от -6.0 до -10.0 шаг 0.5 |
| 03 | 1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - Р от +1.0 до +6.0 шаг 0.5 |
| 04 | 2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - Cyl -0.75; - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5 |
| 05 | 2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - Cyl -1.25; - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13889»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Окей Вижен Ритейл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13889?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.