Система «КРИОБАНК» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04420 выдано Росздравнадзором 03.06.2009 на медицинское изделие «Система «КРИОБАНК» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями» производства «Консарктик Гмбх». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937130
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2009
- Дата внесения изменений
- 31.10.2024
- Период действия версии
- с 31.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Консарктик Гмбх»Германия, Consarctic GmbH, Kreuz 10, 63825 Westerngrund, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Consarctic GmbH, Kreuz 10, 63825 Westerngrund, Germany
- Заявитель
- ООО "Криотек"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 2, помещ. II, ком. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Криотек"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 2, помещ. II, ком. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04420 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — «Консарктик Гмбх». Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.06.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система «КРИОБАНК» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2009 | ФСЗ 2009/04420 | Система «CRYOBANK» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система «CRYOBANK» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04420»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Консарктик Гмбх». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.