Система «CRYOBANK» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04420 на медицинское изделие «Система «CRYOBANK» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Консарктик Энтвиклунг унт Хандэльс ГмбХ", Германия,"Крио Диффузион С.А.", Франция выдано Росздравнадзором 3 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2009
- Период действия версии
- с 03.06.2009 до 31.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Консарктик Энтвиклунг унт Хандэльс ГмбХ", Германия,"Крио Диффузион С.А.", ФранцияCONSARCTIC ENTWICKLUNG UND HANDELS GMBH, GARTENSTRASSE 5, 63825 SCHOELLKRIPPEN/WESTERNGRUND, GERMAN
- Заявитель
- "Консарктик Энтвиклунг унт Хандэльс ГмбХ", ГерманияCONSARCTIC ENTWICKLUNG UND HANDELS GMBH, GARTENSTRASSE 5, 63825 SCHOELLKRIPPEN/WESTERNGRUND, GERMANY
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2024 | ФСЗ 2009/04420 | Система «КРИОБАНК» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями | Действует |
| 03.06.2009 | ФСЗ 2009/04420 | Система «CRYOBANK» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система «CRYOBANK» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04420»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Консарктик Энтвиклунг унт Хандэльс ГмбХ", Германия,"Крио Диффузион С.А.", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.