Cтанция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот SpotMack® (Automatic nucleic acid extractor SpotMack®)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24314 на медицинское изделие «Cтанция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот SpotMack® (Automatic nucleic acid extractor SpotMack®)» производства "БЛУ УЭЙЛ БИОТЕХ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940702
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2024
- Период действия версии
- с 26.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БЛУ УЭЙЛ БИОТЕХ КО., ЛТД."Китай, Blue Whale Biotech Co., Ltd., 2nd floor, Building 5, No. 96 Times Avenue, Liuhe District, Nanjing, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Blue Whale Biotech Co., Ltd., 2nd floor, Building 5, No. 96 Times Avenue, Liuhe District, Nanjing, China
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Представитель в РФ
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот SpotMack® (Automatic nucleic acid extractor SpotMack®) Состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24314»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЛУ УЭЙЛ БИОТЕХ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.