Номер РУ РЗН 2024/24001

Раствор депротеинизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24001 на медицинское изделие «Раствор депротеинизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L» производства "Чжэцзян Синьке Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941736
Дата первичной регистрации
18.11.2024
Период действия версии
с 18.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжэцзян Синьке Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
Заявитель
ООО "ТК Азия"
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Алексеевский, ул. Староалексеевская, д. 5
Представитель в РФ
ООО "ТК Азия"
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Алексеевский, ул. Староалексеевская, д. 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 2

Название
01Раствор депротеинизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L. I. Вариант исполнения СС 50, в составе:
02Раствор депротеинизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L. II. Вариант исполнения СС 100, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Синьке Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.