Презервативы мужские из натурального латекса
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21503 выдано Росздравнадзором 09.11.2023 на медицинское изделие «Презервативы мужские из натурального латекса» производства "Чайна Тяньцзинь Рикеар Ко Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933212
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2023
- Дата внесения изменений
- 03.12.2024
- Период действия версии
- с 03.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чайна Тяньцзинь Рикеар Ко Лтд."Китай, China Tianjin Recare CO., LTD, B106, No.12 Kaihua Street, Huayuan Industrial Area, Tianjin, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, China Tianjin Recare CO., LTD, B106, No.12 Kaihua Street, Huayuan Industrial Area, Tianjin, China
- Заявитель
- ООО "БТК"194156, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 34, лит. В, помещ. 14-н
- Представитель в РФ
- ООО "БТК"194156, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 34, лит. В, помещ. 14-н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21503 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чайна Тяньцзинь Рикеар Ко Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.11.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Презервативы мужские из натурального латекса» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2023 | РЗН 2023/21503 | Презервативы мужские из натурального латекса | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы мужские из натурального латекса: 1.Презервативы из натурального латекса Light Ультратонки |
| 02 | Презервативы мужские из натурального латекса: 2.Презервативы из натурального латекса Classic Классические |
| 03 | Презервативы мужские из натурального латекса: 3.Презервативы из натурального латекса Longer Продлевающие |
| 04 | Презервативы мужские из натурального латекса: 4.Презервативы из натурального латекса Dotted&Ribbed Точки и кольца |
| 05 | Презервативы мужские из натурального латекса: 5.Презервативы из натурального латекса Power Прочные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21503»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чайна Тяньцзинь Рикеар Ко Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.