Презервативы мужские из натурального латекса
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21503 выдано Росздравнадзором 09.11.2023 на медицинское изделие «Презервативы мужские из натурального латекса» производства "Чайна Тяньцзинь Рикеар Ко Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933212
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2023
- Период действия версии
- с 09.11.2023 до 03.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чайна Тяньцзинь Рикеар Ко Лтд."Китай, China Tianjin Recare CO., LTD, B106, No.12 Kaihua Street, Huayuan Industrial Area, Tianjin, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, China Tianjin Recare CO., LTD, B106, No.12 Kaihua Street, Huayuan Industrial Area, Tianjin, China
- Заявитель
- ООО "БТК"194156, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 34, лит. В, помещ. 14-н
- Представитель в РФ
- ООО "БТК"194156, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 34, лит. В, помещ. 14-н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21503 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чайна Тяньцзинь Рикеар Ко Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.11.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презервативы мужские из натурального латекса» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2024 | РЗН 2023/21503 | Презервативы мужские из натурального латекса | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы мужские из натурального латекса в вариант исполнения Light Ультратонкие |
| 02 | Презервативы мужские из натурального латекса в вариант исполнения Classic Классические |
| 03 | Презервативы мужские из натурального латекса в вариант исполнения Longer Продлевающие |
| 04 | Презервативы мужские из натурального латекса в вариант исполнения Dotted&Ribbed Точки и Кольца |
| 05 | Презервативы мужские из натурального латекса в вариант исполнения Power Прочные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21503»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чайна Тяньцзинь Рикеар Ко Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.