Номер РУ ФСР 2010/07179

Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943540

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07179 выдано Росздравнадзором 18.03.2010 на медицинское изделие «Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009» производства ЗАО "Фирма "Домен". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.03.2010
Дата внесения изменений
16.05.2014
Период действия версии
с 16.05.2014 до 18.05.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "Фирма "Домен"
192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, литера Н, помещ. 3-Н, ком. 45
Заявитель
ЗАО "Фирма "Домен"
192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, литера Н, помещ. 3-Н, ком. 45
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943540
Держатели

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07179 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Фирма "Домен". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 5

ДатаТипОписание
22.10.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
06.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
28.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
18.05.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
16.05.2014Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07179»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Фирма "Домен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.