Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1392 на медицинское изделие «Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017» производства ООО "ГК ПАЛЬМА" выдано Росздравнадзором 23 января 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940655
- Дата первичной регистрации
- 23.01.2014
- Дата внесения изменений
- 20.11.2024
- Период действия версии
- с 20.11.2024 до 06.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Заявитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2025 | РЗН 2014/1392 | Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017 | Действует |
| 23.01.2014 | РЗН 2014/1392 | Бинт липкий на полотне нетканом «БИНТЛИ» по ТУ 9393-004-83228278-2012 | Внесено изменение |
| 20.11.2024 | РЗН 2014/1392 | Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017 | Внесено изменение |
| 10.11.2020 | РЗН 2014/1392 | Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017 | Внесено изменение |
| 02.03.2018 | РЗН 2014/1392 | Бинт липкий на полотне нетканом «БИНТЛИ®» по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017, в следующих исполнениях: - БИНТЛИ®. Размеры: Ширина, см: 3,0 ± 0, 5. Длина, м: 0,120 ± 0,005 |
| 02 | Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017, в следующих исполнениях: - БИНТЛИ®. Размеры: Ширина, см: 3,0 ± 0, 5. Длина, м: 0,25 ± 0,01 |
| 03 | Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017, в следующих исполнениях: - БИНТЛИ®. Размеры: Ширина, см: 3,0 ± 0, 5. Длина, м: 2,0 ± 0,03 |
| 04 | Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017, в следующих исполнениях: - БИНТЛИ®. Размеры: Ширина, см: 3,0 ± 0, 5. Длина, м: 5,0 ± 0,1 |
| 05 | Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017, в следующих исполнениях: - БИНТЛИ®. Размеры: Ширина, см: 3,0 ± 0, 5. Длина, м: 10,0 ± 0,1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1392»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГК ПАЛЬМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.