Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГD количественный) по ТУ 21.20.23-229-23548172-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24275 выдано Росздравнадзором 23.12.2024 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГD количественный) по ТУ 21.20.23-229-23548172-2023» производства АО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941669
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2024
- Период действия версии
- с 23.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24275 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.12.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГD количественный) по ТУ 21.20.23-229-23548172-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК BГD количественный) по ТУ 21.20.23-229-23548172-2023, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24275»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.