Катетер внутрисосудистый, визуализирующий, однократного применения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23991 на медицинское изделие «Катетер внутрисосудистый, визуализирующий, однократного применения» производства "Шеньчжень Виволайт Медикал Девайс энд Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941223
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2024
- Период действия версии
- с 18.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжень Виволайт Медикал Девайс энд Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd., Room 511-A, 5th Floor, Block B, Building R2, High-tech Industrial Park, No. 020, South Seventh Road, Gaoxin Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen, 518063 Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетер внутрисосудистый, визуализирующий, однократного применения LumenCross, модель F2, в составе |
| 02 | II. Катетер внутрисосудистый, визуализирующий, однократного применения Comaris, модель Pathfinder 164, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23991»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжень Виволайт Медикал Девайс энд Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23991?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.