Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24144 на медицинское изделие «Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN» производства ООО "БЕТАМЕД" выдано Росздравнадзором 5 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936300
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2024
- Период действия версии
- с 05.12.2024 до 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕТАМЕД"180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
- Заявитель
- ООО "БЕТАМЕД"180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | РЗН 2024/24144 | Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN | Действует |
| 05.12.2024 | РЗН 2024/24144 | Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN, в вариантах исполнения: I. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, короткий, длина штока 60 мм - 1 шт. |
| 02 | Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN, в вариантах исполнения I. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 2. Эндоскопический линейный сшивающе -режущий аппарат Prime для одноразового использования, стандартный, длина штока 160 мм - 1 шт. |
| 03 | Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN, в вариантах исполнения: I. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 3. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, длинный, длина штока 260 мм - 1 шт. |
| 04 | Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN, в вариантах исполнения: I. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 4. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм - 1 шт. |
| 05 | Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN, в вариантах исполнения: I. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 5. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24144»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕТАМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24144?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.