Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23760 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023» производства ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" выдано Росздравнадзором 10 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936297
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2024
- Период действия версии
- с 10.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. Форма S |
| 02 | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. Форма T |
| 03 | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. Форма F |
| 04 | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. Форма LS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23760»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.