Система реабилитации клиническая с биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wall
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21115 выдано Росздравнадзором 18.09.2023 на медицинское изделие «Система реабилитации клиническая с биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wall» производства "ТехноБоди С. п. А". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940677
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2023
- Дата внесения изменений
- 11.09.2024
- Период действия версии
- с 11.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТехноБоди С. п. А"Италия, TecnoBody S.p.A., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BG), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, TecnoBody S.p.A., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BG), Italy
- Заявитель
- ООО "ПРОСПЕКТ"195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОСПЕКТ"195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21115 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТехноБоди С. п. А". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система реабилитации клиническая с биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wall» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2023 | РЗН 2023/21115 | Система реабилитации клиническая с биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wall | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Система реабилитации клиническая с .биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wall, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21115»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТехноБоди С. п. А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.