Система реабилитации клиническая с биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wall
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21115 на медицинское изделие «Система реабилитации клиническая с биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wall» производства "Технободи С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 18 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2023
- Период действия версии
- с 18.09.2023 до 11.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Технободи С.Р.Л."Италия, Tecnobody S.R.L., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BERGAMO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Tecnobody S.R.L., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BERGAMO), Italy
- Заявитель
- ООО "ПРОСПЕКТ"195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОСПЕКТ"195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2024 | РЗН 2023/21115 | Система реабилитации клиническая с биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wall | Действует |
| 18.09.2023 | РЗН 2023/21115 | Система реабилитации клиническая с биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wall | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Система реабилитации клиническая с .биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wall, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21115»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Технободи С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.