Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к НВs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови человека »ИФА -антиHBsAg" по ТУ 20.59.52-371-70423725-2024
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24136 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к НВs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови человека »ИФА -антиHBsAg" по ТУ 20.59.52-371-70423725-2024» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 5 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940658
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2024
- Период действия версии
- с 05.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови человека "ИФA-aнтиHBsAg" по ТУ 20.59.52-371-70423725-2024" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.