Укладка - контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 «ЕЛАТ» по ГИКС.942819.102 ТУ
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10237 выдано Росздравнадзором 07.02.2006 на медицинское изделие «Укладка - контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 «ЕЛАТ» по ГИКС.942819.102 ТУ» производства АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924559
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2006
- Дата внесения изменений
- 30.08.2024
- Период действия версии
- с 30.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10237 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.02.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Укладка - контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 «ЕЛАТ» по ГИКС.942819.102 ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | ФСР 2011/10237 | Укладка-контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 «ЕЛАТ» по ГИКС.942819.102 ТУ | Внесено изменение |
| 09.07.2020 | ФСР 2011/10237 | Укладка - контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 «ЕЛАТ» по ГИКС.942819.102 ТУ | Внесено изменение |
| 17.11.2016 | ФСР 2011/10237 | Укладка - контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 «ЕЛАТ» по ГИКС.942819.102 ТУ | Внесено изменение |
| 05.03.2011 | ФСР 2011/10237 | Укладка - контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 «ЕЛАТ» по ГИКС.942819.102 ТУ | Внесено изменение |
| 07.02.2006 | ФС 01012005/2903-06 | Укладка-контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 «ЕЛАТ» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Укладка - контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 \"ЕЛАТ\" по ГИКС.942819.102 ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10237»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.