Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем
Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23586 на медицинское изделие «Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем» производства "Ментор Медикал Системс Б.В." выдано Росздравнадзором 10 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940640
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2024
- Период действия версии
- с 10.09.2024 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Ментор Медикал Системс Б.В."Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в соответствии с п. 119 ПП РФ №1684. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2024/23586 | Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем | Действует |
| 10.09.2024 | РЗН 2024/23586 | Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем | Срок действия истек |
Модели изделия 90
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем, вариант исполнения: 1. Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем, высокий профиль - Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I, объём: 125 мл |
| 02 | Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем, вариант исполнения: 1. Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем, высокий профиль - Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I, объём: 150 мл |
| 03 | Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем, вариант исполнения: 1. Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем, высокий профиль - Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I, объём: 175 мл |
| 04 | Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем, вариант исполнения: 1. Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем, высокий профиль - Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I, объём: 200 мл |
| 05 | Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем, вариант исполнения: 1. Имплантат молочной железы круглый с гладкой оболочкой, с силиконовым гелем, высокий профиль - Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I, объём: 225 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23586»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ментор Медикал Системс Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23586?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.