Степлеры эндоскопические режущие прямые и артикуляционные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10060 на медицинское изделие «Степлеры эндоскопические режущие прямые и артикуляционные» производства "Рич Сёрджикал, Инк." выдано Росздравнадзором 21 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936136
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2020
- Дата внесения изменений
- 07.10.2024
- Период действия версии
- с 07.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рич Сёрджикал, Инк."Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
- Заявитель
- ООО "Интербиомед"127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Интербиомед"127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2024 | РЗН 2020/10060 | Степлеры эндоскопические режущие прямые и артикуляционные | Действует |
| 14.09.2022 | РЗН 2020/10060 | Степлеры эндоскопические режущие прямые и артикуляционные | Внесено изменение |
| 21.04.2020 | РЗН 2020/10060 | Степлеры эндоскопические режущие прямые и артикуляционные | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Степлер ENDO SRC S эндоскопический, режущий, прямой, короткий; |
| 02 | 2. Степлер ENDO SRC эндоскопический, режущий, прямой; |
| 03 | 3. Степлер ENDO SRC L эндоскопический, режущий, прямой, длинный. |
| 04 | 4. Степлер REC60AS эндоскопический, режущий, артикуляционный, короткий; |
| 05 | 5. Степлер REC60A эндоскопический, режущий, артикуляционный; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10060»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рич Сёрджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.