Аппарат одноразовый сшивающий циркулярный со скобами
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10170 на медицинское изделие «Аппарат одноразовый сшивающий циркулярный со скобами» производства "Рич Сёрджикал, Инк." выдано Росздравнадзором 13 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941551
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2020
- Дата внесения изменений
- 07.10.2024
- Период действия версии
- с 07.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рич Сёрджикал, Инк."Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
- Заявитель
- ООО "Интербиомед"127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Интербиомед"127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2024 | РЗН 2020/10170 | Аппарат одноразовый сшивающий циркулярный со скобами | Действует |
| 14.09.2022 | РЗН 2020/10170 | Аппарат одноразовый сшивающий циркулярный со скобами | Внесено изменение |
| 13.05.2020 | РЗН 2020/10170 | Аппарат одноразовый сшивающий циркулярный со скобами | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат RCS25C одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 25,4 мм и диаметром ножа 13,5 мм со скобами; |
| 02 | Аппарат RCS28C одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 28 мм и диаметром ножа 18,7 мм со скобами; |
| 03 | Аппарат RCS31C одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 31,8 мм и диаметром ножа 22,3 мм со скобами; |
| 04 | Аппарат ACS25D одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 25,5 мм и диаметром ножа 16 мм со скобами; |
| 05 | Аппарат ACS28D одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 28,5 мм и диаметром ножа 18,8 мм со скобами; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рич Сёрджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.